质量管理员 · 4 年药品经营质量管理经验 · 执业药师备考中
毕业于云南师范大学应用化学专业（本科），拥有 4 年药品经营企业质量管理经验，现任上药控股云南有限公司质量管理员。 负责首营审核、资料管理、追溯体系建设（码上放心 + UDI）、冷链验证与温湿度比对、员工培训、客商管理等质量日常全链条工作。 曾主动推动「码上放心」首营电子化从零落地到实际应用，改革培训方式提升团队参与度，具备将制度从纸面落到实操的执行力。 应用化学专业背景加持，气相/液相色谱操作熟练，2026 年全力备考执业药师（西药），持续提升专业水平。
首营资料审核闭环管理，推动码上放心首营电子化从零到实际应用，大幅提升审核效率与合规透明度
码上放心 + UDI 双追溯体系运营，确保药品/医疗器械全链路可追溯，流通信息完整合规
10+ 台次冷链设备验证，温湿度标准方与被检方比对分析，偏差预警与处置方案一站式完成
改革传统培训方式，提升员工参与度与学习效果，将枯燥合规培训转化为可落地、可考核的实操体系
42 项 SOP 编制与修订，质量管理制度结构清晰、可追溯、易维护，支撑企业规范化运营
客商资质审核与日常管理，对接药监检查零失误，善于推动跨部门共识与整改闭环
质量管理员
化学教师
药品检验员（实习）
0→1 全流程落地
推动码上放心首营电子化从零起步到实际应用，审核效率与资料透明度大幅提升
7 大模块
覆盖封面、计划、方案、通知、检查表、报告、整改追踪全流程
10+ 台次
方案报告匹配审查、温度数据复核、偏差分析与作业指导书出具
双 体系运营
码上放心（药品）+ UDI（医疗器械）双追溯体系，流通信息完整合规
↑ 参与度
集中授课升级为分层实操 + 考核验收，枯燥合规培训变可落地可考核
100% 合规率
标准方与被检方温湿度数据比对，匹配验证与偏差预警
闭环 全链条
供货/购货/品种资质审核、到期预警、变更追踪，准入合规零死角
0 严重缺陷
药品/医疗器械经营合规逐条对表，缺陷分级：严重/主要/一般
应用化学 · 本科
2016 — 2020